岗位要求:
1、大专及以上学历,生物学、生物技术、细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业;
2、熟悉细胞培养、传代、冻存复苏相关工作经验;
3、ELISA、流式细胞仪操作者优先考虑。
4、具有高度工作责任心,学习能力强,能够胜任实验室工作;
5、具有团队合作精神,服从项目负责人管理。
岗位职责:
1、细胞分离、细胞培养、细胞冻存等工作;能够独立解决生产过程中遇到的问题;积极学习生产工艺研发和优化;辅助SOP的编写和完善;
2、懂得流式细胞术的检测与分析,认真完成实验数据的收集、生产产品的记录、整理等;
3、协助开展分子生物学、细胞生物学以及免疫学相关实验;
4、严格遵守GMP实验室管理规程,负责区域内仪器设备、环境进行日常的维护、清洁;
5、遵守职业道德;
岗位职责:
1. 负责部门日常管理工作和人员培训工作;
2. 负责建立本部门质量管理体系,包括但不限于文件体系、培训体系和质量控制体系等;
3. 负责细胞药物的模块化/平台化工艺开发和优化工作 ;
4. 负责细胞药物的临床前供试品的生产工作 ;
5. 负责建立本部门的技术转移管理流程并组织实施技术转移 ;
6. 负责撰写/审核生产工艺规程、工艺研究方案和报告等。
任职要求:
1. 生物学等相关专业硕士以上学历,具有至少5年药品研发工作经验,至少具有国内3年以上的生物制品公司/细胞治疗公司工艺开发和管理经验;
2. 具有5人以上的团队管理经验,可根据项目合理安排工作;
3. 熟练掌握生物制品/细胞药物生产工艺开发流程,了解国内外细胞药物的法规和GMP要求;
4. 具有2年细胞药物生产经验,具有GMP条件下生产经验优先;具有获批IND批件的工艺开发经验优先;具有QbD开发细胞药物的经验优先;具有工艺表征研究的工作经验优先;具有技术转移经验优先;具有基因编辑的工作经验优先;
5. 具有一定的抗压能力、项目管理能力及跨团队的沟通协作能力.
岗位职责:
1、负责临床研究项目临床方案的编写、修改及临床相关文件拟定,并在整个项目过程中协助医学相关问题的解决,以确保临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;
2、负责提供临床试验开展过程中的医学支持,就研究者、受试者、研发部、生产部、质量部及注册部人员提出的医学问题答疑;
3、负责临床总结报告撰写相关文献、资料的收集整理,协助完成报告部分章节的编写或负责临床总结报告正文的撰写;
4、与重要领域(肿瘤为主)医学专家建立良好的沟通关系,拜访学术领域专家,更新医学进展信息,并与其维护良好的合作关系;
1、有临床医学专业背景、医学硕士及以上学历;
2、有5年及以上医院临床工作经验,3年以上CRO公司医学经理工作经验和项目经验;
3、具有参与设计不同期肿瘤项目临床试验方案的经验,熟悉临床试验操作的所有环节;
4、熟悉ICH-GCP、GCP和新药/仿制药注册申报法规要求;
5、强烈的事业心与使命感、持续的自我驱动力、个性阳光、开放。
岗位职责:
岗作职责:
5、熟悉、了解GMP/GXP/GLP法规,从事相关检测方法的开发、验证等;
6、领导安排的其他工作。
2、详细、完整的记录实验过程及现象,记录实验数据并对数据进行归纳总结;
3、及时向上级主管汇报检验进展及检验结果;
4、负责记录检验设备的运行情况并进行日常维护、清洁;
4. 工程师职称/一级建造师资格/电工证优先。
岗位职责:
3、完成领导安排的其他工作。
1.负责原液生产纯化用容器和管路的装配、清洗、灭菌;
2. 负责原液生产纯化用缓冲液的配制、去内毒素、除菌过滤;
3.负责原液生产纯化澄清过滤、超滤、层析等步骤的具体操作;
4.负责填写纯化相关文件及记录;
5.负责纯化设备日常维护保养;
6.负责纯化设备与工艺的相关验证工作;
7. 协助完成公司纯化技术研发及生产工作;
8. 完成上级交代的其它任务。
任职要求:
岗位职责:
CAR-T和TCR-T等免疫细胞治疗产品的临床前制备与生产。具体是,
1) 管理免疫细胞生产车间与团队,监督质量质控指标;
2) 配合研发与临床试验部门,制定公司细胞治疗产品的临床应用指南;
3)领导安排的其他工作。
任职要求:
1) 医学或生物技术相关专业硕士及以上学历;
2) 五年以上免疫细胞治疗实验室工作经历;
3) 两年以上免疫细胞生产管理工作经历,有CAR-T细胞制备与生产经验的优先考虑。
备注:
1、有特殊专业水平的人才,比如有产品实际生产工作经历,则学历可以放宽;
2、月薪面谈。公司将提供具有竞争力的薪酬,五险一金,实施股权激励。
岗位职责:
负责上市筹备期财务合规性的全面审查工作。负责与券商、律所、会计师事务所等上市辅导机构对接工作;
根据IPO规范,制定并完善各项财务管理制度和内控制度,并监督检查落实情况,确保各项工作符合上市要求;
制定公司资金运营计划,监督资金管理报告和预、决算。制定会计核算方案和税收筹划方案;
参与公司对重大投资项目和经营活动的风险评估、指导、跟踪和财务风险控制。参与公司各类经济合同的谈判、草拟和修改工作;
定期汇总分析财务关键指标、报表和数据,为公司生产经营、业务发展及对外投资等事项提供专业性财务分析处理意见和决策参考;
协调公司同银行、工商、税务等金融和监管部门的关系,维护公司合法权益;
指导下属财务人员进行财务管理工作,并进行财务知识培训;
完成领导交办的其他工作。
工作职责
1、根据生产任务,负责完成包括生产试剂配制、病毒载体的构建、病毒包装、保存等工作;
2、负责填写和审核实验或批生产相关记录;
3、负责病毒生产用细胞的引进、建库和管理工作;
4、负责提交病毒生产所需相关物料采购或领用申请;
5、负责病毒生产工艺流程和操作规程的建立、验证、优化及变更工作;
6、负责病毒生产车间的清洁、维护和管理并填写相应记录;
7、负责病毒生产设备的维护和保养工作并填写相应记录;
8、负责生产废弃物的预处理并填写记录;
9、完成领导安排的其它工作。
任职说明:
1、本科及以上学历,细胞生物学、分子生物学及免疫学任一种相关专业;
2、有2年以上的医疗级病毒产品生产制备相关经验优先,包括慢病毒载体、逆转录病毒载体、腺病毒及溶瘤病毒等;
3、工作态度严谨、思路清晰、领悟能力强;
4、具有良好的沟通技巧、较强的团队合作精神;
5、做事积极主动,能吃苦耐劳,具有强烈的自我激励意识;
6、有良好的英文读写能力;
1.本科及以上学历,制药相关专业,3年以上质量管理或生产管理经验,1年以上验证管理工作经验;
2.熟悉FDA及相关制药领域国际组织对于GMP和确认与验证方面的要求;
3.熟悉公用系统、设备、检验仪器、工艺、清洁验证,熟悉计算机化系统验证;
4.具备较强的沟通交流能力,具备一定的项目组织能力。